替罗非班杂质122 CAS 13344-50-8

Tirofiban Impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13344-50-8
分子式C5H10N2O3
分子量146.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质122 Tirofiban Impurity 122 CAS 13344-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替罗非班杂质122(Tirofiban Impurity 122)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 13344-50-8。分子式 C5H10N2O3,分子量 146.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

替罗非班杂质122的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替罗非班杂质122(英文标识 Tirofiban Impurity 122)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 13344-50-8,相对分子质量测定值为 146.14。 依据分子式为 C5H10N2O3 的替罗非班杂质122结构特征,其分子内含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 146.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替罗非班杂质122均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的

应用场景:替罗非班杂质122(Tirofiban Impurity 122,CAS 13344-50-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取替罗

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质122
分子式C5H10N2O3
分子量146.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强,胡光,郑宇鹏. "一种替罗非班杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109089448 A, 授权公告日 2025-06-15.
  2. 发明人陈志强,马晓峰,王建平. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113363855 B, 授权公告日 2025-05-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 2350, 6068-6079.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质122 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 910, 5179-5189.

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