替罗非班杂质110 CAS 69603-65-2

Tirofiban Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69603-65-2
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质110 Tirofiban Impurity 110 CAS 69603-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质110（Tirofiban Impurity 110）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69603-65-2，分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替罗非班杂质110的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H11NO2 的替罗非班杂质110（CAS 69603-65-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替罗非班杂质110表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括153.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质110（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），替罗非班杂质11

应用场景：从实际应用出发，替罗非班杂质110（CAS 69603-65-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质110
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，陈志强. "一种替罗非班杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115990663 B, 授权公告日 2016-08-17.
  2. Patel M V, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 110" [P]. US Patent, US 11345017 B2, 2015-10-05.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tirofiban Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108569072 A, 授权公告日 2023-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2280, (2), 1952-1971.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质110 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 456, (2), 240-267.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 110 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 136, (9), 6810-6827.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替罗非班杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 571, (3), 3929-3954.

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