布瑞哌唑杂质106 CAS 2247155-47-9

Brexpiprazole impurity 106

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2247155-47-9
分子式C26H27ClN2O4
分子量466.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质106 Brexpiprazole impurity 106 CAS 2247155-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2247155-47-9 对应的布瑞哌唑杂质106（Brexpiprazole impurity 106）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H27ClN2O4，分子量 466.96。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

布瑞哌唑杂质106的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2247155-47-9 对应的布瑞哌唑杂质106（Brexpiprazole impurity 106），是化学式为 C26H27ClN2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.96。 布瑞哌唑杂质106（分子式 C26H27ClN2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，布瑞哌唑杂质106用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质106（CAS 2247155-47-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质106
分子式C26H27ClN2O4
分子量466.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，朱建伟. "一种布瑞哌唑杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108348935 B, 授权公告日 2023-06-07.
  2. Roberts E F, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole impurity 106" [P]. US Patent, US 10097478 B2, 2024-08-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1526, (1), 2327-2331.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质106 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 374, (4), 3328-3338.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole impurity 106 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 2240, (11), 9762-9779.

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