布瑞哌唑杂质65 CAS 2247155-48-0

Brexpiprazole Impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2247155-48-0
分子式C26H27ClN2O4
分子量466.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质65 Brexpiprazole Impurity 65 CAS 2247155-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布瑞哌唑杂质65（Brexpiprazole Impurity 65，CAS 2247155-48-0），分子式 C26H27ClN2O4，分子量 466.96。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质65的分子量为466.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布瑞哌唑杂质65（Brexpiprazole Impurity 65），CAS注册号 2247155-48-0，化学式 C26H27ClN2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 466.96 g/mol。 依据分子式为 C26H27ClN2O4 的布瑞哌唑杂质65结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 466.96 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质65（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布瑞哌唑杂质65（Brexpiprazole Impurity 65）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质65（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质65
分子式C26H27ClN2O4
分子量466.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，胡光. "一种布瑞哌唑杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114753028 B, 授权公告日 2023-04-28.
  2. 发明人王建平，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112854794 B, 授权公告日 2021-06-20.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110062839 B, 授权公告日 2019-12-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1418, (7), 9156-9169.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质65 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2362, 5276-5303.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 65 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1305, (9), 8780-8788.

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