芦比替定杂质17 CAS 2248127-63-9

Lurbinectedin Impurity 17

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2248127-63-9
分子式C41H45N5O9S
分子量783.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比替定杂质17 Lurbinectedin Impurity 17 CAS 2248127-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦比替定杂质17（Lurbinectedin Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2248127-63-9，分子式 C41H45N5O9S，分子量 783.89。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，芦比替定杂质17的分子量为783.89 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2248127-63-9 对应的芦比替定杂质17（Lurbinectedin Impurity 17），是化学式为 C41H45N5O9S 的药物杂质标准品，相对分子质量 783.89。 依据分子式为 C41H45N5O9S 的芦比替定杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 783.89 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，芦比替定杂质17（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：芦比替定杂质17（Lurbinectedin Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比替定杂质17
分子式C41H45N5O9S
分子量783.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种芦比替定杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11345698 B2, 2016-01-27.
  2. Patel M V, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Lurbinectedin Impurity 17" [P]. US Patent, US 10517558 B2, 2015-10-05.
  3. Rossi M, Mueller T C, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Lurbinectedin Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3458101 A1, 2021-11-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比替定杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 512, 2069-2078.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比替定杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2398, (6), 7834-7863.

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