乐卡地平杂质27 CAS 2250243-16-2

Lercanidipine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2250243-16-2
分子式C20H25N
分子量279.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乐卡地平杂质27 Lercanidipine Impurity 27 CAS 2250243-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乐卡地平杂质27（Lercanidipine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2250243-16-2。分子式 C20H25N，分子量 279.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，乐卡地平杂质27的分子量为279.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 乐卡地平杂质27（Lercanidipine Impurity 27），CAS注册号 2250243-16-2，化学式 C20H25N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 279.42 g/mol。 依据分子式为 C20H25N 的乐卡地平杂质27结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乐卡地平杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乐卡地平杂质27（CAS 2250243-16-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乐卡地平杂质27（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乐卡地平杂质27
分子式C20H25N
分子量279.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，郭海燕. "一种乐卡地平杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113719356 B, 授权公告日 2017-11-20.
  2. 发明人高志强，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115789524 A, 授权公告日 2025-12-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐卡地平杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1841, 292-315.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐卡地平杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1170, (1), 6262-6265.

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