CAS 2250243-25-3

9-Benzyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecan-1-ol dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2250243-25-3
分子式C16H24N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Benzyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecan-1-ol dihydrochloride CAS 2250243-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9-Benzyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecan-1-ol dihydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2250243-25-3。分子式 C16H24N2O 2*HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H24N2O 2HCl 的（9-Benzyl-3,9-diazaspiro5.5Undecan-1-ol dihydrochloride），其CAS登记号是 2250243-25-3，分子量为 296.84 g/mol。 依据分子式为 C16H24N2O 2HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2250243-25-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H24N2O 2*HCl
分子量296.84 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3389506 A1, 2023-01-16.
  2. Anderson J P, Schröder R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 9-Benzyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecan-1-ol dihydrochloride" [P]. US Patent, US 10508044 B2, 2024-04-08.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 9-Benzyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecan-1-ol dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116085542 A, 授权公告日 2021-07-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 525, 7875-7888.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 275, 5150-5161.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Benzyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecan-1-ol dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1521, (1), 2119-2143.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 794, 1437-1452.

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