红霉素杂质23 CAS 226086-79-9

Erythromycin Impurity 23

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号226086-79-9
分子式C36H66N2O13
分子量734.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

红霉素杂质23 Erythromycin Impurity 23 CAS 226086-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品红霉素杂质23（Erythromycin Impurity 23，CAS 226086-79-9），分子式 C36H66N2O13，分子量 734.91。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C36H66N2O13 的红霉素杂质23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 734.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 226086-79-9 对应的红霉素杂质23（Erythromycin Impurity 23），是化学式为 C36H66N2O13 的药物杂质标准品，相对分子质量 734.91。 在定量分析中，红霉素杂质23（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，红霉素杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：从实际应用出发，红霉素杂质23（CAS 226086-79-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以红霉素杂质23（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称红霉素杂质23
分子式C36H66N2O13
分子量734.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，沈红梅. "一种红霉素杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110232262 A, 授权公告日 2021-02-04.
  2. 发明人王建平，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Erythromycin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109223264 A, 授权公告日 2024-07-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 红霉素杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 105, (4), 3838-3842.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 红霉素杂质23 as an Impurity". Talanta, 2020, 97, (4), 8047-8054.

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