罂粟碱杂质30 CAS 57231-35-3

Papaverine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57231-35-3
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质30 Papaverine Impurity 30 CAS 57231-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罂粟碱杂质30（Papaverine Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57231-35-3，分子式 C18H17NO4，分子量 311.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，罂粟碱杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 罂粟碱杂质30（Papaverine Impurity 30），CAS注册号 57231-35-3，化学式 C18H17NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 311.33 g/mol。 依据分子式为 C18H17NO4 的罂粟碱杂质30结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，罂粟碱杂质30可作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，罂粟碱杂质30（Papaverine Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罂粟碱杂质30适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质30
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Hughes D C, Anderson J P. "一种罂粟碱杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 10130625 B2, 2023-10-17.
  2. 发明人冯建国，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Papaverine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108308897 B, 授权公告日 2016-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 705, 5915-5930.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质30 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 332, (3), 8952-8975.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1256, 747-773.

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