奥马环素M+2杂质 CAS 2272886-40-3

Omacycline M+2 impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2272886-40-3
分子式C29H42N4O7
分子量558.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥马环素M+2杂质 Omacycline M+2 impurity CAS 2272886-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥马环素M+2杂质（Omacycline M+2 impurity，CAS 2272886-40-3），分子式 C29H42N4O7，分子量 558.67。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），奥马环素M+2杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥马环素M+2杂质（英文标识 Omacycline M+2 impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2272886-40-3，相对分子质量测定值为 558.67。 从化学结构特征来看，奥马环素M+2杂质的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为558.67 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥马环素M+2杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：从实际应用出发，奥马环素M+2杂质（CAS 2272886-40-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥马环素M+2杂质
分子式C29H42N4O7
分子量558.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，何建平. "一种奥马环素M+2杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109603591 B, 授权公告日 2015-12-24.
  2. 发明人张德明，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Omacycline M+2 impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110429619 A, 授权公告日 2018-03-09.
  3. 发明人张德明，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Omacycline M+2 impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108259296 A, 授权公告日 2023-12-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥马环素M+2杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2042, 8980-8986.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥马环素M+2杂质 as an Impurity". Talanta, 2023, 1947, 6554-6567.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omacycline M+2 impurity Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 169, (6), 2426-2437.

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