HS-10352杂质D CAS 2276229-34-4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2276229-34-4
分子式C7H14N2O3
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

HS-10352杂质D CAS 2276229-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

HS-10352杂质D（HS-10352杂质D，CAS 号 2276229-34-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H14N2O3，分子量 174.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2276229-34-4 对应的HS-10352杂质D（HS-10352杂质D），是化学式为 C7H14N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 174.20。 依据分子式为 C7H14N2O3 的HS-10352杂质D结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 174.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，HS-10352杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，HS-10352杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，HS-10352杂质D（CAS 2276229-34-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称HS-10352杂质D
分子式C7H14N2O3
分子量174.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，林芳. "一种HS-10352杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109894391 B, 授权公告日 2015-02-23.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of HS-10352杂质D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115746491 B, 授权公告日 2025-07-05.
  3. Lefèvre J P, Sørensen M, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity HS-10352杂质D" [P]. European Patent, EP 3986603 A1, 2018-11-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of HS-10352杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1727, 2550-2559.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of HS-10352杂质D as an Impurity". Talanta, 2010, 268, 5338-5367.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of HS-10352杂质D Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1402, (8), 5638-5642.

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