卡格列净杂质5 CAS CATO-C4X-11235
Canagliflozin Impurity 5
| CAS 号 | CATO-C4X-11235 |
| 分子式 | C19H15FO2S |
| 分子量 | 326.38 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
卡格列净杂质5（Canagliflozin Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-11235。分子式 C19H15FO2S，分子量 326.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，卡格列净杂质5的分子量为326.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡格列净杂质5（英文标识 Canagliflozin Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-11235，相对分子质量测定值为 326.38。 依据分子式为 C19H15FO2S 的卡格列净杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，卡格列净杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡格列净杂质
应用场景：卡格列净杂质5（Canagliflozin Impurity 5，CAS CATO-C4X-11235）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡格列净杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡格列净杂质5 |
| 分子式 | C19H15FO2S |
| 分子量 | 326.38 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，冯建国，胡光. "一种卡格列净杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114716502 A, 授权公告日 2018-06-09.
- 发明人沈红梅，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117030303 B, 授权公告日 2015-06-02.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 138, 9916-9919.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2116, (4), 7431-7459.
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