布美他尼杂质12 CAS 22893-29-4

Bumetanide Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22893-29-4
分子式C11H15ClN2O4S
分子量306.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布美他尼杂质12 Bumetanide Impurity 12 CAS 22893-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布美他尼杂质12（Bumetanide Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 22893-29-4。分子式 C11H15ClN2O4S，分子量 306.77。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布美他尼杂质12的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 22893-29-4 对应的布美他尼杂质12（Bumetanide Impurity 12），是化学式为 C11H15ClN2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 306.77。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，布美他尼杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括306.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布美他尼杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-

应用场景：布美他尼杂质12（Bumetanide Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布美他尼杂质12
分子式C11H15ClN2O4S
分子量306.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，沈红梅. "一种布美他尼杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109344825 B, 授权公告日 2023-06-11.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Bumetanide Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3357997 A1, 2025-10-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布美他尼杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1581, 467-485.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布美他尼杂质12 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 389, (11), 7971-7979.

Related Bumetanide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...