CAS 22900-11-4

N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22900-11-4
分子式C12H21NO9
分子量323.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester CAS 22900-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester，CAS 号 22900-11-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO9，分子量 323.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H21NO9 的（N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester），其CAS登记号是 22900-11-4，分子量为 323.30 g/mol。 （分子式 C12H21NO9）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO9
分子量323.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112266261 A, 授权公告日 2025-07-17.
  2. 发明人何建平，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108078122 A, 授权公告日 2017-07-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2197, (10), 1946-1967.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1098, 5732-5738.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-β-neuraminic acid methyl ester Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 696, (11), 9773-9794.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 839, (11), 1513-1536.

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