头孢洛林酯异构体 CAS 229016-73-3

Ceftaroline Fosamil Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号229016-73-3
分子式C22H21N8O8PS4
分子量684.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛林酯异构体 Ceftaroline Fosamil Impurity 7 CAS 229016-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢洛林酯异构体（英文名 Ceftaroline Fosamil Impurity 7，CAS 229016-73-3）属于药物标准品。分子式 C22H21N8O8PS4，分子量 684.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢洛林酯异构体的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C22H21N8O8PS4 的头孢洛林酯异构体（Ceftaroline Fosamil Impurity 7），其CAS登记号是 229016-73-3，分子量为 684.68 g/mol。 头孢洛林酯异构体（C22H21N8O8PS4）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），头孢洛林酯异构体满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：头孢洛林酯异构体（Ceftaroline Fosamil Impurity 7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以头孢洛林酯异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛林酯异构体
分子式C22H21N8O8PS4
分子量684.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数8
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Thompson G K, Patel M V. "一种头孢洛林酯异构体的合成方法" [P]. US Patent, US 10697670 B2, 2021-03-22.
  2. Klinger H, Brown S R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Fosamil Impurity 7" [P]. US Patent, US 11278440 B2, 2018-08-28.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ceftaroline Fosamil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110322961 B, 授权公告日 2020-10-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛林酯异构体 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 2024, 7411-7438.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛林酯异构体 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2397, (3), 7873-7901.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Fosamil Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1679, (8), 3745-3759.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢洛林酯异构体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2165, (10), 1033-1050.

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