氨基己酸杂质3 CAS 22993-71-1

Aminocaproic Acid Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22993-71-1
分子式C12H20N2O
分子量208.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨基己酸杂质3 Aminocaproic Acid Impurity 3 CAS 22993-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氨基己酸杂质3（Aminocaproic Acid Impurity 3，CAS 22993-71-1），分子式 C12H20N2O，分子量 208.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C12H20N2O 的氨基己酸杂质3（CAS 22993-71-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H20N2O 的氨基己酸杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 208.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氨基己酸杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：从实际应用出发，氨基己酸杂质3（CAS 22993-71-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨基己酸杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨基己酸杂质3
分子式C12H20N2O
分子量208.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，李文辉. "一种氨基己酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115404025 B, 授权公告日 2022-04-12.
  2. 发明人徐明华，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Aminocaproic Acid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108171702 A, 授权公告日 2023-08-07.
  3. 发明人高志强，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Aminocaproic Acid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109110596 A, 授权公告日 2023-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨基己酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1674, 2086-2107.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨基己酸杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1193, (9), 2126-2140.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aminocaproic Acid Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 2363, (12), 5559-5582.

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