帕瑞昔布杂质62 CAS 2304623-36-5

Parecoxib Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2304623-36-5
分子式C19H18N2O4S
分子量370.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质62 Parecoxib Impurity 62 CAS 2304623-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质62（Parecoxib Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2304623-36-5。分子式 C19H18N2O4S，分子量 370.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 帕瑞昔布杂质62（Parecoxib Impurity 62），CAS注册号 2304623-36-5，化学式 C19H18N2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 370.42 g/mol。 帕瑞昔布杂质62（分子式 C19H18N2O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，帕瑞昔布杂质62用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕瑞昔布杂质62（CAS 2304623-36-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕瑞昔布杂质62适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质62
分子式C19H18N2O4S
分子量370.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Davis P L. "一种帕瑞昔布杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 11151540 B2, 2015-06-20.
  2. 发明人李文辉，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114196349 B, 授权公告日 2017-02-07.
  3. 发明人刘建华，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114560895 B, 授权公告日 2021-09-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质62 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 504, 7537-7544.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质62 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 861, 7215-7243.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 62 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 543, (8), 6395-6398.

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