法舒地尔杂质N2 CAS 23261-58-7
Fasudil Impurity N2
| CAS 号 | 23261-58-7 |
| 分子式 | C9H7NO3S |
| 分子量 | 209.22 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
法舒地尔杂质N2（Fasudil Impurity N2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23261-58-7。分子式 C9H7NO3S，分子量 209.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括法舒地尔杂质N2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，法舒地尔杂质N2（Fasudil Impurity N2）的系统命名为法舒地尔杂质N2，CAS号 23261-58-7，分子量为 209.22 g/mol。 法舒地尔杂质N2（C9H7NO3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，法舒地尔杂质N2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，法舒地尔杂质N2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法舒地尔杂质N2（CAS 23261-58-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 法舒地尔杂质N2 |
| 分子式 | C9H7NO3S |
| 分子量 | 209.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，徐明华，唐晓军. "一种法舒地尔杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116411963 B, 授权公告日 2021-12-19.
- 发明人李文辉，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112441691 B, 授权公告日 2016-05-15.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1538, (12), 8142-8151.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质N2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1468, 1912-1919.
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