CAS 2338-45-6

2-Isopropylsuccinic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2338-45-6
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Isopropylsuccinic acid CAS 2338-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Isopropylsuccinic acid，CAS 号 2338-45-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H12O4，分子量 160.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2338-45-6 对应的化合物（英文标识 2-Isopropylsuccinic acid），化学式 C7H12O4，相对分子质量 160.17。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为160.17 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2338-45-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112160376 B, 授权公告日 2017-10-06.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of 2-Isopropylsuccinic acid" [P]. European Patent, EP 3241373 A1, 2017-10-07.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-Isopropylsuccinic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114493581 B, 授权公告日 2022-11-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 710, (12), 3662-3678.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2217, 783-793.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Isopropylsuccinic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 420, (6), 3916-3920.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 997, (10), 1278-1302.

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