贝尼地平杂质72 CAS CATO-C4X-112072

Benidipine Impurity 72

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112072
分子式C14H15NO5
分子量277.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝尼地平杂质72 Benidipine Impurity 72 CAS CATO-C4X-112072 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝尼地平杂质72（Benidipine Impurity 72）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-112072。分子式 C14H15NO5，分子量 277.27。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），贝尼地平杂质72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 贝尼地平杂质72（英文标识 Benidipine Impurity 72）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-112072，相对分子质量测定值为 277.27。 从化学结构特征来看，贝尼地平杂质72的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为277.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，贝尼地平杂质72（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-

应用场景：从实际应用出发，贝尼地平杂质72（CAS CATO-C4X-112072）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝尼地平杂质72（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝尼地平杂质72
分子式C14H15NO5
分子量277.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，朱建伟. "一种贝尼地平杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110006353 A, 授权公告日 2018-01-07.
  2. Stevens L M, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Benidipine Impurity 72" [P]. US Patent, US 10244024 B2, 2025-09-16.
  3. 发明人胡光，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Benidipine Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115622281 A, 授权公告日 2022-12-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝尼地平杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 270, (8), 1490-1507.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝尼地平杂质72 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1811, 6138-6157.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benidipine Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 2195, 3422-3445.

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