卢美哌隆杂质65 CAS CATO-C4X-220165

Lumateperone Impurity 65

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	CATO-C4X-220165
分子式	C24H26FN3O
分子量	391.48 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质65 Lumateperone Impurity 65 CAS CATO-C4X-220165 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质65（Lumateperone Impurity 65）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-220165，分子式 C24H26FN3O，分子量 391.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卢美哌隆杂质65的分子量为391.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。作为药物质量控制的关键分析对照品，卢美哌隆杂质65（Lumateperone Impurity 65）的系统命名为卢美哌隆杂质65，CAS号 CATO-C4X-220165，分子量为 391.48 g/mol。从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质65的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为391.48 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。在定量分析中，卢美哌隆杂质65（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：卢美哌隆杂质65（Lumateperone Impurity 65）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质65（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	卢美哌隆杂质65
分子式	C24H26FN3O
分子量	391.48 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	13.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
卤素含量	F取代
含氮原子数	3

参考文献 Literature

Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2020, (7), 7660-7664.
Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质65 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2233, 3075-3079.

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