卢美哌隆杂质3 CAS CATO-C4X-22013
Lumateperone Impurity 3
| CAS 号 | CATO-C4X-22013 |
| 分子式 | C24H28FN3O |
| 分子量 | 393.50 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
卢美哌隆杂质3（Lumateperone Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-22013）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H28FN3O，分子量 393.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卢美哌隆杂质3在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卢美哌隆杂质3（Lumateperone Impurity 3）的系统命名为卢美哌隆杂质3，CAS号 CATO-C4X-22013，分子量为 393.50 g/mol。 卢美哌隆杂质3（分子式 C24H28FN3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卢美哌隆杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌
应用场景：卢美哌隆杂质3（Lumateperone Impurity 3，CAS CATO-C4X-22013）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卢美哌隆杂质3 |
| 分子式 | C24H28FN3O |
| 分子量 | 393.50 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，李文辉，杨光. "一种卢美哌隆杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114253344 B, 授权公告日 2017-07-10.
- 发明人胡光，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117334863 B, 授权公告日 2022-12-15.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 367, (11), 8764-8768.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 965, (10), 8067-8081.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 774, (9), 9782-9787.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 822, (9), 272-283.
Related Lumateperone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Fmoc-β-(2-thienyl)-D-丙氨酸-OH (CAS 201532-42-5)
- 沙格列汀杂质84 (CAS CATO-C4X-104984)
- H-半胱氨酸(4-methoxytrityl)-OH (CAS 177582-20-6)
- 卡泊芬净杂质F (CAS CATO-C4X-157521)
- 苯基丁酸杂质7 (CAS 864811-35-8)
- 1'-Ethyl-3'-methyl-1'H,2H-3,4'-bipyrazole (CAS 1006464-91-0)
- 10-azidodecanoic acid (CAS 186788-32-9)
- Nonadeca-2,4-diynoic acid (CAS 76709-55-2)
- 克来范 (CAS 4234-79-1)
- 81988-89-8 UH11FDQ454 Ramoplanin A(sub 3) Ramoplanin A3 (S)-2-(3-Chloro-4-hydroxyphenyl)-N-(N(sup 2)-((2Z,4Z)-8-methyl-2,4-nonadienoyl)-(S)-asparaginyl-(2S,3S)-3-hydroxyasparaginyl-(R)-2-(p-hydroxyphenyl)glycyl-(R)-ornithyl-(2R,3R)-allothreonyl-2-(p-hydroxyphenyl)glycyl-2-(p-hydroxyphenyl)glycyl-(2S,3S)-allothreonyl-(S)-phenylalanyl-(R)-ornithyl-(S)-2-(p-((2-O-alpha-D-mannopyranosyl-alpha-D-mannopyranosyl)oxy)phenyl)glycyl-(2R,3R)-allothreonyl-(S)-2-(p-hydroxyphenyl)glycylglycyl-(S)-leucyl-(R)-alanyl)glycine psi1-lactone Ramoplanin A 1 (peptide moiety), 1-(N(sup 2)-methyl-1-oxo-2,4-nonadienyl)-L-asparagine)-11-(L-2-(4-((2-O-alpha-D-mannopyranosyl-alpha-D-mannopyranosyl)oxy)phenyl)glycine)-, (Z,Z)- UNII-UH11FDQ454 (CAS 81988-89-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选