卢美哌隆杂质72 CAS CATO-C4X-220172

Lumateperone Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220172
分子式C24H28FN3O
分子量393.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质72 Lumateperone Impurity 72 CAS CATO-C4X-220172 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质72（Lumateperone Impurity 72，CAS 号 CATO-C4X-220172）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H28FN3O，分子量 393.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-220172 对应的卢美哌隆杂质72（Lumateperone Impurity 72），是化学式为 C24H28FN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 393.50。 依据分子式为 C24H28FN3O 的卢美哌隆杂质72结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 393.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质72（Lumateperone Impurity 72）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质72
分子式C24H28FN3O
分子量393.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，李文辉. "一种卢美哌隆杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111706025 B, 授权公告日 2016-11-08.
  2. 发明人何建平，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109040620 B, 授权公告日 2020-02-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 405, (9), 9448-9476.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质72 as an Impurity". Molecules, 2011, 1219, (3), 3182-3185.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 72 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 986, (2), 7196-7225.

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