卢美哌隆杂质56 CAS CATO-C4X-220156

Lumateperone Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220156
分子式C24H28FN3O
分子量393.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质56 Lumateperone Impurity 56 CAS CATO-C4X-220156 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卢美哌隆杂质56（Lumateperone Impurity 56，CAS CATO-C4X-220156），分子式 C24H28FN3O，分子量 393.50。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卢美哌隆杂质56（C24H28FN3O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 卢美哌隆杂质56（Lumateperone Impurity 56），CAS注册号 CATO-C4X-220156，化学式 C24H28FN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 393.50 g/mol。 在定量分析中，卢美哌隆杂质56（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卢美哌隆杂质56（CAS CATO-C4X-220156）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质56
分子式C24H28FN3O
分子量393.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，朱建伟. "一种卢美哌隆杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115107065 A, 授权公告日 2016-04-06.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116408087 A, 授权公告日 2016-05-10.
  3. 发明人朱建伟，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110225034 B, 授权公告日 2023-10-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 901, 3496-3506.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质56 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 911, (10), 3355-3375.

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