卢美哌隆杂质32 CAS CATO-C4X-220132

Lumateperone Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220132
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质32 Lumateperone Impurity 32 CAS CATO-C4X-220132 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质32（Lumateperone Impurity 32，CAS 号 CATO-C4X-220132）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H17BrN2O2，分子量 325.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质32均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 卢美哌隆杂质32（Lumateperone Impurity 32），CAS注册号 CATO-C4X-220132，化学式 C14H17BrN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 325.20 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，卢美哌隆杂质32表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括325.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：卢美哌隆杂质32（Lumateperone Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质32
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Jørgensen K, Martínez F. "一种卢美哌隆杂质32的合成方法" [P]. European Patent, EP 3239137 A1, 2015-03-04.
  2. 发明人冯建国，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111358363 B, 授权公告日 2019-03-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 251, (7), 4684-4694.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质32 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 157, (2), 7693-7698.

Related Lumateperone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...