卢美哌隆杂质37 CAS CATO-C4X-220137

Lumateperone Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220137
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质37 Lumateperone Impurity 37 CAS CATO-C4X-220137 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质37（Lumateperone Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-220137，分子式 C14H17BrN2O2，分子量 325.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卢美哌隆杂质37（C14H17BrN2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 CATO-C4X-220137 对应的卢美哌隆杂质37（Lumateperone Impurity 37），是化学式为 C14H17BrN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 325.20。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢美哌隆杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：卢美哌隆杂质37（Lumateperone Impurity 37，CAS CATO-C4X-220137）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 卢美哌隆杂质37作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Quali

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质37
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，郭海燕. "一种卢美哌隆杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109407309 B, 授权公告日 2015-01-18.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117254854 A, 授权公告日 2018-08-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1551, 1123-1146.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质37 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1948, (3), 5169-5183.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1363, 3958-3981.

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