卢美哌隆杂质39 CAS 2306249-85-2

Lumateperone Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2306249-85-2
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质39 Lumateperone Impurity 39 CAS 2306249-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质39（Lumateperone Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2306249-85-2。分子式 C14H17BrN2O2，分子量 325.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，卢美哌隆杂质39（Lumateperone Impurity 39，C14H17BrN2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卢美哌隆杂质39（分子式 C14H17BrN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：卢美哌隆杂质39（Lumateperone Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质39适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质39
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，何建平. "一种卢美哌隆杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108635405 A, 授权公告日 2025-01-18.
  2. Schröder R, Williams B T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 39" [P]. US Patent, US 9832160 B2, 2019-05-03.
  3. Brown S R, Chen K W, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 39" [P]. US Patent, US 10948217 B2, 2023-04-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 104, (11), 5188-5192.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质39 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 840, (12), 3092-3119.

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