卢美哌隆杂质36 CAS CATO-C4X-220136

Lumateperone Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220136
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质36 Lumateperone Impurity 36 CAS CATO-C4X-220136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质36（Lumateperone Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-220136。分子式 C14H17BrN2O2，分子量 325.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卢美哌隆杂质36在内的目标物的控制。 分子式为 C14H17BrN2O2 的卢美哌隆杂质36（CAS CATO-C4X-220136），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H17BrN2O2 的卢美哌隆杂质36结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 325.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，卢美哌隆杂质36用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：卢美哌隆杂质36（Lumateperone Impurity 36，CAS CATO-C4X-220136）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质36
分子式C14H17BrN2O2
分子量325.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，郭海燕. "一种卢美哌隆杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109457231 A, 授权公告日 2019-12-28.
  2. 发明人唐晓军，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114462042 B, 授权公告日 2024-06-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2427, (1), 390-394.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质36 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2196, 3903-3908.

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