卢美哌隆杂质68 CAS CATO-C4X-220168

Lumateperone Impurity 68

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220168
分子式C18H25N3O2
分子量315.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质68 Lumateperone Impurity 68 CAS CATO-C4X-220168 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-220168 对应的卢美哌隆杂质68（Lumateperone Impurity 68）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H25N3O2，分子量 315.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卢美哌隆杂质68的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卢美哌隆杂质68（英文标识 Lumateperone Impurity 68）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-220168，相对分子质量测定值为 315.41。 卢美哌隆杂质68（C18H25N3O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质68（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质68满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质68（Lumateperone Impurity 68）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质68
分子式C18H25N3O2
分子量315.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Rossi M. "一种卢美哌隆杂质68的合成方法" [P]. European Patent, EP 3772120 A1, 2015-08-17.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116590050 B, 授权公告日 2020-08-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2351, 7818-7826.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质68 as an Impurity". Talanta, 2015, 1556, (10), 7950-7978.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 68 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2324, 3243-3260.

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