卢美哌隆杂质78 CAS CATO-C4X-220178

Lumateperone Impurity 78

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220178
分子式C17H21N3O3
分子量315.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质78 Lumateperone Impurity 78 CAS CATO-C4X-220178 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质78（Lumateperone Impurity 78）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-220178，分子式 C17H21N3O3，分子量 315.37。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，卢美哌隆杂质78（Lumateperone Impurity 78）的系统命名为卢美哌隆杂质78，CAS号 CATO-C4X-220178，分子量为 315.37 g/mol。 卢美哌隆杂质78（C17H21N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质78（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质78满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：卢美哌隆杂质78（Lumateperone Impurity 78，CAS CATO-C4X-220178）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质78（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质78
分子式C17H21N3O3
分子量315.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，罗永刚. "一种卢美哌隆杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112980489 B, 授权公告日 2025-02-15.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108496129 A, 授权公告日 2021-09-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质78 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1812, (10), 917-938.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质78 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 2446, 1931-1954.

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