卢美哌隆杂质87 CAS CATO-C4X-220187

Lumateperone Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220187
分子式C25H31N3O
分子量389.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质87 Lumateperone Impurity 87 CAS CATO-C4X-220187 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质87（Lumateperone Impurity 87，CAS 号 CATO-C4X-220187）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H31N3O，分子量 389.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卢美哌隆杂质87的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卢美哌隆杂质87（Lumateperone Impurity 87），CAS注册号 CATO-C4X-220187，化学式 C25H31N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 389.53 g/mol。 卢美哌隆杂质87（C25H31N3O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质87（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质87满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质87（Lumateperone Impurity 87）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质87适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质87
分子式C25H31N3O
分子量389.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, Stevens L M. "一种卢美哌隆杂质87的合成方法" [P]. US Patent, US 9611894 B2, 2016-04-13.
  2. 发明人唐晓军，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114318058 A, 授权公告日 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 377, (12), 8157-8187.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质87 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 418, (2), 9651-9656.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 87 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1617, (7), 5354-5383.

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