CAS 23643-36-9

Sofosbuvir Impurity 81

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号23643-36-9
分子式C31H26N2O9
分子量570.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 81 CAS 23643-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sofosbuvir Impurity 81，CAS 号 23643-36-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H26N2O9，分子量 570.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C31H26N2O9 的（Sofosbuvir Impurity 81），其CAS登记号是 23643-36-9，分子量为 570.55 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括570.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Sofosbuvir Impurity 81，CAS 23643-36-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H26N2O9
分子量570.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110737540 B, 授权公告日 2015-09-06.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112490423 B, 授权公告日 2025-01-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 434, (3), 8043-8063.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 824, (8), 1133-1157.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 81 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2090, (1), 5112-5115.

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