索磷布韦杂质73 CAS 863329-64-0

Sofosbuvir Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号863329-64-0
分子式C31H27N3O8
分子量569.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索磷布韦杂质73 Sofosbuvir Impurity 73 CAS 863329-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 863329-64-0 对应的索磷布韦杂质73（Sofosbuvir Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C31H27N3O8，分子量 569.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，索磷布韦杂质73的分子量为569.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C31H27N3O8 的索磷布韦杂质73（CAS 863329-64-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C31H27N3O8 的索磷布韦杂质73结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 569.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，索磷布韦杂质73（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，索磷布韦杂质73的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，索磷布韦杂质73（Sofosbuvir Impurity 73）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索磷布韦杂质73
分子式C31H27N3O8
分子量569.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Hughes D C, Roberts E F. "一种索磷布韦杂质73的合成方法" [P]. US Patent, US 9071711 B2, 2019-03-04.
  2. 发明人何建平，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117036628 A, 授权公告日 2020-02-14.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113830967 A, 授权公告日 2018-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索磷布韦杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 424, 6777-6794.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索磷布韦杂质73 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2154, 9408-9431.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 73 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1031, 2495-2506.

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