CAS 863329-63-9

Sofosbuvir Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号863329-63-9
分子式C31H25N3O7
分子量551.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 10 CAS 863329-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sofosbuvir Impurity 10，CAS 863329-63-9）属于药物标准品。分子式 C31H25N3O7，分子量 551.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C31H25N3O7 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 551.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C31H25N3O7 的（Sofosbuvir Impurity 10），其CAS登记号是 863329-63-9，分子量为 551.55 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Sofosbuvir Impurity 10）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H25N3O7
分子量551.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117832359 A, 授权公告日 2023-08-17.
  2. 发明人张德明，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116862860 A, 授权公告日 2015-08-26.
  3. Davis P L, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 10" [P]. US Patent, US 9225619 B2, 2016-02-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1676, (6), 7309-7317.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 687, 8108-8121.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2013, 1541-1546.

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