氯唑西林苄星 (2:1) CAS 23736-58-5

Cloxacillin Benzathine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号23736-58-5
分子式2*C19H18ClN3O5S C16H20N2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯唑西林苄星 (2:1) Cloxacillin Benzathine CAS 23736-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯唑西林苄星 (2:1)（Cloxacillin Benzathine，CAS 号 23736-58-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C19H18ClN3O5S C16H20N2。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，氯唑西林苄星 (2:1)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为676.23 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 2C19H18ClN3O5S C16H20N2 的氯唑西林苄星 (2:1)（Cloxacillin Benzathine），其CAS登记号是 23736-58-5，分子量为 676.23 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，氯唑西林苄星 (2:1)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：氯唑西林苄星 (2:1)（Cloxacillin Benzathine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氯唑西林苄星 (2:1)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯唑西林苄星 (2:1)
分子式2*C19H18ClN3O5S C16H20N2
分子量676.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Stevens L M, Kumar R. "一种氯唑西林苄星 (2:1)的合成方法" [P]. US Patent, US 10127557 B2, 2016-01-24.
  2. Yamamoto T, Park J H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Cloxacillin Benzathine" [P]. US Patent, US 10759147 B2, 2023-10-20.
  3. 发明人罗永刚，马晓峰，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Cloxacillin Benzathine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108185974 A, 授权公告日 2022-08-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯唑西林苄星 (2:1) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 324, 1955-1973.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯唑西林苄星 (2:1) as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 434, 4281-4288.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cloxacillin Benzathine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 824, 4082-4093.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯唑西林苄星 (2:1) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 149, (3), 8720-8747.

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