氯唑西林钠EP杂质D CAS 23598-72-3

Cloxacillin EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23598-72-3
分子式C11H8ClNO3
分子量237.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯唑西林钠EP杂质D Cloxacillin EP Impurity D CAS 23598-72-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯唑西林钠EP杂质D（英文名 Cloxacillin EP Impurity D，CAS 23598-72-3）属于药物杂质对照品。分子式 C11H8ClNO3，分子量 237.64。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯唑西林钠EP杂质D在内的目标物的控制。 氯唑西林钠EP杂质D（Cloxacillin EP Impurity D），CAS注册号 23598-72-3，化学式 C11H8ClNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 237.64 g/mol。 从化学结构特征来看，氯唑西林钠EP杂质D的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为237.64 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，氯唑西林钠EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氯唑西林钠EP杂质D满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯唑西林钠EP杂质D（CAS 23598-72-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯唑西林钠EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯唑西林钠EP杂质D
分子式C11H8ClNO3
分子量237.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Davis P L. "一种氯唑西林钠EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 9640841 B2, 2018-03-17.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Cloxacillin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108798277 A, 授权公告日 2021-01-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯唑西林钠EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 996, 4028-4054.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯唑西林钠EP杂质D as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1787, 6284-6291.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cloxacillin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1087, (12), 8547-8555.

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