氯唑西林杂质27 CAS CATO-C4X-159727

Cloxacillin Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-159727
分子式C11H8ClNO3
分子量237.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯唑西林杂质27 Cloxacillin Impurity 27 CAS CATO-C4X-159727 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯唑西林杂质27（英文名 Cloxacillin Impurity 27，CAS CATO-C4X-159727）属于药物杂质对照品。分子式 C11H8ClNO3，分子量 237.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氯唑西林杂质27的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯唑西林杂质27（英文标识 Cloxacillin Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-159727，相对分子质量测定值为 237.64。 从化学结构特征来看，氯唑西林杂质27的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为237.64 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，氯唑西林杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氯唑西林杂质27满足CNAS-C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯唑西林杂质27（Cloxacillin Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯唑西林杂质27
分子式C11H8ClNO3
分子量237.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，黄志刚. "一种氯唑西林杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111280057 B, 授权公告日 2019-09-09.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Cloxacillin Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3713187 A1, 2022-07-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯唑西林杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2055, 6737-6764.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯唑西林杂质27 as an Impurity". Talanta, 2018, 2199, 8592-8596.

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