爱普列特杂质2 CAS 23737-99-7

Epristeride Impurity 2

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号23737-99-7
分子式C21H30O2
分子量314.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

爱普列特杂质2 Epristeride Impurity 2 CAS 23737-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

爱普列特杂质2（Epristeride Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23737-99-7。分子式 C21H30O2，分子量 314.46。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，爱普列特杂质2的分子量为314.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 爱普列特杂质2（Epristeride Impurity 2），CAS注册号 23737-99-7，化学式 C21H30O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.46 g/mol。 依据分子式为 C21H30O2 的爱普列特杂质2结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，爱普列特杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），爱普列特杂质2

应用场景：爱普列特杂质2（Epristeride Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称爱普列特杂质2
分子式C21H30O2
分子量314.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，马晓峰. "一种爱普列特杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109769558 B, 授权公告日 2024-08-11.
  2. 发明人周伟，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Epristeride Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116369021 B, 授权公告日 2023-10-21.
  3. 发明人唐晓军，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Epristeride Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114202153 B, 授权公告日 2024-04-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 爱普列特杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1207, 4650-4653.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 爱普列特杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 799, (12), 1564-1582.

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