CAS 2380682-79-9

Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro[5.6]dodecane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2380682-79-9
分子式C14H26N2O3
分子量270.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro[5.6]dodecane-2-carboxylate CAS 2380682-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2380682-79-9 对应的（Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro[5.6]dodecane-2-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H26N2O3，分子量 270.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 2380682-79-9 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro5.6dodecane-2-carboxylate），化学式 C14H26N2O3，相对分子质量 270.37。 （分子式 C14H26N2O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro 5.6 dodecane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2O3
分子量270.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9154694 B2, 2018-03-26.
  2. 发明人何建平，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro[5.6]dodecane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113570552 B, 授权公告日 2023-12-01.
  3. 发明人李文辉，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro[5.6]dodecane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117586223 A, 授权公告日 2016-01-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 850, 1254-1275.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1963, 4709-4732.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (6R)-8-oxa-2,11-diazaspiro[5.6]dodecane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 463, (7), 5763-5785.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 2399, (5), 7243-7256.

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