萘普生杂质26 CAS 23981-80-8

Naproxen Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23981-80-8
分子式C14H14O3
分子量230.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘普生杂质26 Naproxen Impurity 26 CAS 23981-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘普生杂质26（Naproxen Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23981-80-8。分子式 C14H14O3，分子量 230.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，萘普生杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，萘普生杂质26（Naproxen Impurity 26）的系统命名为萘普生杂质26，CAS号 23981-80-8，分子量为 230.26 g/mol。 依据分子式为 C14H14O3 的萘普生杂质26结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，萘普生杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：从实际应用出发，萘普生杂质26（CAS 23981-80-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘普生杂质26
分子式C14H14O3
分子量230.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Nowak P. "一种萘普生杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3749135 A1, 2017-04-24.
  2. Kowalski A, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Naproxen Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3653255 A1, 2017-11-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘普生杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1553, 1706-1709.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘普生杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1378, 8970-8981.

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