CAS 2403-51-2

2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2403-51-2
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane CAS 2403-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane，CAS 号 2403-51-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12O2，分子量 164.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2403-51-2 对应的化合物（英文标识 2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane），化学式 C10H12O2，相对分子质量 164.20。 （分子式 C10H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2403-51-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11766435 B2, 2023-01-02.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109645740 B, 授权公告日 2021-12-04.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110912445 B, 授权公告日 2016-11-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 465, 9458-9474.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1570, 313-331.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(p-Tolyl)-1,3-dioxolane Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2161, 7166-7185.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 2281, 2947-2960.

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