培美曲塞杂质75 CAS 240407-05-0

Pemetrexed Impurity 75

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号240407-05-0
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质75 Pemetrexed Impurity 75 CAS 240407-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 240407-05-0 对应的培美曲塞杂质75（Pemetrexed Impurity 75）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，培美曲塞杂质75（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培美曲塞杂质75（Pemetrexed Impurity 75）的系统命名为培美曲塞杂质75，CAS号 240407-05-0，分子量为 206.24 g/mol。 培美曲塞杂质75（C12H14O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，培美曲塞杂质75（CAS 240407-05-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以培美曲塞杂质75（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质75
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Williams B T. "一种培美曲塞杂质75的合成方法" [P]. US Patent, US 10085260 B2, 2018-04-12.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113027332 B, 授权公告日 2019-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 834, (7), 5306-5313.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质75 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1261, (2), 6605-6622.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemetrexed Impurity 75 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 588, (5), 9586-9594.

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