布地奈德杂质28（对映异构体混合物） CAS 2408495-96-3

Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2408495-96-3
分子式C29H40O7
分子量500.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质28（对映异构体混合物） Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers) CAS 2408495-96-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2408495-96-3 对应的布地奈德杂质28（对映异构体混合物）（Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H40O7，分子量 500.62。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，布地奈德杂质28（对映异构体混合物）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 2408495-96-3 对应的布地奈德杂质28（对映异构体混合物）（Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers)），是化学式为 C29H40O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 500.62。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，布地奈德杂质28（对映异构体混合物）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括500.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：布地奈德杂质28（对映异构体混合物）（Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers)，CAS 2408495-96-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质28（对映异构体混合物）
分子式C29H40O7
分子量500.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，王建平. "一种布地奈德杂质28（对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110023818 A, 授权公告日 2025-08-25.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109504099 B, 授权公告日 2025-03-26.
  3. 发明人胡光，唐晓军，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Budesonide Impurity 28 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113304469 A, 授权公告日 2016-05-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质28（对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 279, (3), 3158-3182.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质28（对映异构体混合物） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1701, (7), 8235-8250.

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