双氢麦角汀EP杂质A CAS 2410-19-7

Dihydroergocristine Mesilate EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2410-19-7
分子式C16H19N3O
分子量269.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氢麦角汀EP杂质A Dihydroergocristine Mesilate EP Impurity A CAS 2410-19-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的双氢麦角汀EP杂质A（Dihydroergocristine Mesilate EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2410-19-7，分子式 C16H19N3O，分子量 269.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，双氢麦角汀EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 2410-19-7 对应的双氢麦角汀EP杂质A（Dihydroergocristine Mesilate EP Impurity A），是化学式为 C16H19N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 269.34。 从化学结构特征来看，双氢麦角汀EP杂质A的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为269.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），双氢麦角汀EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：从实际应用出发，双氢麦角汀EP杂质A（CAS 2410-19-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氢麦角汀EP杂质A
分子式C16H19N3O
分子量269.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Sørensen M, Nowak P. "一种双氢麦角汀EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3375260 A1, 2018-07-20.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dihydroergocristine Mesilate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114290274 B, 授权公告日 2025-12-07.
  3. 发明人何建平，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Dihydroergocristine Mesilate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117564807 B, 授权公告日 2021-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氢麦角汀EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 514, (6), 7467-7491.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氢麦角汀EP杂质A as an Impurity". Talanta, 2020, 1593, (10), 1190-1214.

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