沙库巴曲杂质24 CAS 2459446-52-5

Sacubitril Impurity 24

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2459446-52-5
分子式C28H37NO5
分子量467.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙库巴曲杂质24 Sacubitril Impurity 24 CAS 2459446-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙库巴曲杂质24（Sacubitril Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2459446-52-5。分子式 C28H37NO5，分子量 467.60。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，沙库巴曲杂质24的分子量为467.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙库巴曲杂质24（Sacubitril Impurity 24）的系统命名为沙库巴曲杂质24，CAS号 2459446-52-5，分子量为 467.60 g/mol。 沙库巴曲杂质24（分子式 C28H37NO5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙库巴曲杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：沙库巴曲杂质24（Sacubitril Impurity 24，CAS 2459446-52-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙库巴曲杂质24
分子式C28H37NO5
分子量467.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，郑宇鹏. "一种沙库巴曲杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116449596 B, 授权公告日 2025-01-25.
  2. Kowalski A, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Sacubitril Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3209829 A1, 2016-06-16.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sacubitril Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115170791 B, 授权公告日 2020-02-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙库巴曲杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2076, 4020-4030.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙库巴曲杂质24 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2179, (11), 2686-2705.

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