Dimetindene EP Impurity C HCl(英文名 Dimetindene EP Impurity C HCl,CAS 2469735-79-1)属于药物标准品。分子式 C15H23NO2,分子量 249.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
Dimetindene EP Impurity C HCl的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。
化学式为 C15H23NO2 的Dimetindene EP Impurity C HCl(Dimetindene EP Impurity C HCl),其CAS登记号是 2469735-79-1,分子量为 249.35 g/mol。
依据分子式为 C15H23NO2 的Dimetindene EP Impurity C HCl结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
作为认证标准物质(CRM),Dimetindene EP
应用场景:Dimetindene EP Impurity C HCl(Dimetindene EP Impurity C HCl,CAS 2469735-79-1)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Dimetindene EP Impurity C HCl配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
Dimetindene EP Impurity C HCl
分子式
C15H23NO2
分子量
249.35 g/mol
外观形态
类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考
可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
5.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
2000年
含氮原子数
1
相关专利 Related Patents
Sørensen M, Nielsen H, Kowalski A. "一种Dimetindene EP Impurity C HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3510269 A1, 2022-11-03.
Hughes D C, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Dimetindene EP Impurity C HCl" [P]. US Patent, US 9886179 B2, 2015-07-24.
发明人陈志强,周伟,罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dimetindene EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115198172 A, 授权公告日 2015-06-10.
参考文献 Literature
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dimetindene EP Impurity C HCl in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1966, (1), 6538-6549.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dimetindene EP Impurity C HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1200, (7), 9231-9254.
Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimetindene EP Impurity C HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1371, (6), 9172-9187.
Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Dimetindene EP Impurity C HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 93, 219-247.