头孢泊肟杂质32 CAS 24701-69-7

Cefpodoxime Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24701-69-7
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟杂质32 Cefpodoxime Impurity 32 CAS 24701-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢泊肟杂质32（Cefpodoxime Impurity 32，CAS 24701-69-7），分子式 C9H12N2O4S，分子量 244.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

头孢泊肟杂质32（分子式 C9H12N2O4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，头孢泊肟杂质32（Cefpodoxime Impurity 32，C9H12N2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，头孢泊肟杂质32（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢泊肟杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢泊肟杂质32（CAS 24701-69-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢泊肟杂质32适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟杂质32
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，高志强. "一种头孢泊肟杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117625724 A, 授权公告日 2025-08-18.
  2. Patel M V, Anderson J P, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Impurity 32" [P]. US Patent, US 11314762 B2, 2022-07-22.
  3. 发明人胡光，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Cefpodoxime Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109676739 A, 授权公告日 2017-08-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2182, 5392-5400.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟杂质32 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 764, (9), 4272-4285.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpodoxime Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1699, (4), 8426-8456.

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