依替唑仑杂质13 CAS 247188-22-3

Etizolam Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号247188-22-3
分子式C9H8ClNO2
分子量197.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依替唑仑杂质13 Etizolam Impurity 13 CAS 247188-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依替唑仑杂质13（Etizolam Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 247188-22-3，分子式 C9H8ClNO2，分子量 197.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，依替唑仑杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依替唑仑杂质13（Etizolam Impurity 13）的系统命名为依替唑仑杂质13，CAS号 247188-22-3，分子量为 197.62 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，依替唑仑杂质13表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：从实际应用出发，依替唑仑杂质13（CAS 247188-22-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依替唑仑杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依替唑仑杂质13
分子式C9H8ClNO2
分子量197.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Mueller T, Anderson J P. "一种依替唑仑杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10048480 B2, 2016-06-05.
  2. Hughes D C, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Etizolam Impurity 13" [P]. US Patent, US 9824686 B2, 2018-06-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替唑仑杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1604, 2524-2545.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替唑仑杂质13 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2272, (2), 753-777.

Related Etizolam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...