Nortriptyline EP Impurity H CAS 24755-73-5

Nortriptyline EP Impurity H

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号24755-73-5
分子式C18H16
分子量232.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nortriptyline EP Impurity H Nortriptyline EP Impurity H CAS 24755-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Nortriptyline EP Impurity H（英文名 Nortriptyline EP Impurity H，CAS 24755-73-5）属于药物标准品。分子式 C18H16，分子量 232.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Nortriptyline EP Impurity H在内的目标物的控制。 Nortriptyline EP Impurity H（Nortriptyline EP Impurity H），CAS注册编号 24755-73-5，化学分子式为 C18H16，分子量 232.32 g/mol。 Nortriptyline EP Impurity H（分子式 C18H16）的化学结构中包含多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：针对化学分析用途，Nortriptyline EP Impurity H（Nortriptyline EP Impurity H）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Nortriptyline EP Impurity H配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nortriptyline EP Impurity H
分子式C18H16
分子量232.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，孙丽萍. "一种Nortriptyline EP Impurity H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109516041 A, 授权公告日 2015-04-24.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Nortriptyline EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109407541 B, 授权公告日 2023-06-08.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Nortriptyline EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109183024 B, 授权公告日 2015-07-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nortriptyline EP Impurity H in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2434, 1990-2018.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nortriptyline EP Impurity H as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1405, (7), 6593-6607.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nortriptyline EP Impurity H Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 169, (1), 4144-4155.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Nortriptyline EP Impurity H Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 2434, (3), 1299-1326.

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