多替诺雷杂质69 CAS 2489619-19-2
Dotinurad Impurity 69
| CAS 号 | 2489619-19-2 |
| 分子式 | C13H9Cl2NO2S |
| 分子量 | 314.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
多替诺雷杂质69（英文名 Dotinurad Impurity 69，CAS 2489619-19-2）属于药物杂质对照品。分子式 C13H9Cl2NO2S，分子量 314.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质69在内的目标物的控制。 分子式为 C13H9Cl2NO2S 的多替诺雷杂质69（CAS 2489619-19-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多替诺雷杂质69（分子式 C13H9Cl2NO2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多替诺雷杂质69可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），多
应用场景：从实际应用出发，多替诺雷杂质69（CAS 2489619-19-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多替诺雷杂质69 |
| 分子式 | C13H9Cl2NO2S |
| 分子量 | 314.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Kumar R, Hughes D C, Anderson J P. "一种多替诺雷杂质69的合成方法" [P]. US Patent, US 9262732 B2, 2019-02-02.
- Schröder R, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 69" [P]. European Patent, EP 3869508 A1, 2015-07-16.
- Roberts E F, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 69" [P]. US Patent, US 9641486 B2, 2025-06-24.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1860, (11), 7322-7337.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质69 as an Impurity". Food Chem., 2019, 207, (9), 234-250.
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